大河网讯2月6日，2026年河南省药品监督管理工作会议在郑州召开。
会议回顾总结了“十四五”时期尤其是2025年全省药品监管主要工作情况，安排部署2026年重点工作任务。省市场监管局党组成员，省药监局党组书记、局长田文才作工作报告。
2025年，河南省药品安全形势持续稳定向好，医药产业高质量发展迈出新步伐。
在优化提升审评审批服务方面，开展“行政审批服务进企业”活动，行政审批服务“一网通办”“审批不见面”“免证可办”率均保持在100%，平均办结时限压减至法定时限的30%，第二类创新医疗器械审评时限、创新药注册检验时限由60个工作日压减至30个工作日。
在全链条支持、精准化服务创新产品研发上市方面，2025年新获批药品批准文号107个，新增通过仿制药一致性评价品规60个，遴选医疗机构院内制剂转中药新药品种40个，确定研发新型中药饮片试点企业14家，进入中药新药注册研究阶段经典名方中药复方制剂5个，进入临床研究阶段中药新药1个，第二类、第三类医疗器械产品分别获批注册1120个、97个。
会议认为，五年来，河南省药品监管系统持续深化药品监管改革，持续强化药品全生命周期监管，持续加强药品监管体系建设，《“十四五”药品安全规划》主要发展目标和重点工作任务顺利完成，全省药品监管改革发展跃上了新台阶。
药品监管改革纵深推进。研究制定促进中药产业高质量发展、支持生物医药产业创新发展、全面加强药品监管能力建设、深化药品监管改革创新、服务推动医药产业高质量发展等政策措施，为医药企业提供“合身、解渴、有感”的政策服务。
截至2025年底，全省“两品一械”生产企业2618家，较2020年增长53%；全省药品批准文号8567个，较2020年增长3.8%；第三类医疗器械注册产品617个，较2020年增长52.3%；第二类医疗器械注册产品8868个，较2020年增长82.9%；第一类医疗器械备案产品10590个，较2020年增长1.6倍；国产普通化妆品备案产品3709个，较2020年增长3倍。
服务产业发展成效显著。全链条支持创新药械研发上市，全方位助推医药产业创新发展，“十四五”期间，河南省首个1类创新药“阿兹夫定片”、首个抗体类药物“贝伐珠单抗注射液”、首个经典名方中药复方制剂“枇杷清肺颗粒”获批上市；首个化妆品新原料“小叶桢楠”通过备案；首个药物非临床研究机构郑州大学药物安全性评价研究中心通过认证；华兰生物、羚锐制药、安图生物上榜2023年度、2024年度中国医药工业百强，创历史最好纪录。
会议明确，2026年全省药品监管工作重点围绕以下五个方面：
一是开展政治引领铸魂行动，加强政治机关建设，强化机关党建工作，驰而不息正风肃纪，展现管党治党新气象。
二是开展改革创新赋能行动，高质量编制“十五五”药品安全规划，高标准推动“局省会商”事项落地见效，高效能深化监管改革创新，持续释放监管政策红利。
三是开展药品安全护航行动，完善全领域责任落实联动机制、全周期动态安全监管机制、全链条稽查执法协同机制，健全风险治理新机制。
四是开展产业生态构建行动，搭建审评审批集成服务平台，构筑产业创新发展服务平台，创建豫药品牌培育服务平台，塑造区域竞争新优势。
五是开展监管能力提升行动，完善人才培育体系、技术支撑体系、智慧监管体系，夯实事业发展新支撑，做到既放得活，又管得好。（秦臻）
编辑：祝萍审核：郭同欢
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